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四川省衛生廳食品生產和經營衛生許可辦事指南

發布時間:2009-02-19

四川省衛生廳

食品生產和經營衛生許可辦事指南

 

一、法定依據

(一)《中華人民共和國食品衛生法》(1995年主席令第59號)第二十七條第一款:“食品生產經營企業,必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛生許可證的,不得從事食品生產經營活動。”

(二)《四川省〈中華人民共和國食品衛生法〉實施辦法》(2004年四川省第十屆人大常委會第十一次會議通過)第二十條第一款第(一)項:“省屬企業事業單位、部隊和中央機關的直屬企業事業單位、外省的省屬企業事業單位在川從事食品生產經營活動,向省衛生行政部門申請辦理衛生許可證。”第(四)項:“中外合資、合作、外商獨資企業以及私營企業、合伙企業、無主管部門的企業在川從事食品生產經營活動,向有登記管轄權的工商行政部門的同級衛生行政部門申請辦理衛生許可證。”

(三)《四川省衛生廳關于委托有關區(市、縣)級衛生行政部門辦理衛生許可的函》(川衛函〔2005346號)

二、申請條件

()食品生產企業

1、生產食品添加劑、保健食品、加碘鹽、新資源食品的以及原省級衛生行政部門進行管理的生產單位;

2、食品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;

3、生產工藝流程、車間、設備布局符合企業衛生規范或良好生產規范的要求;

4、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職食品衛生管理人員;

5、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;

6、具有生產產品相關的理化和微生物檢測能力;

7、產品衛生質量經衛生技術服務機構檢測合格。

8、保健食品生產企業獲得保健食品GMP證書。

(二)食品經營企業

1、原省衛生行政部門進行管理的食品經營單位;

2、經營場所布局符合衛生規范的要求;

3、具備健全的衛生制度、配備專職或兼職食品衛生管理人員;

4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格證明;

5、銷售食品符合衛生質量要求。

(三)餐飲企業

1、原省衛生行政部門進行管理的餐飲單位;

2、食品餐飲業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;

3、經營場所布局符合有關衛生規范的要求;

4、具備健全的衛生制度、配備專職或兼職食品衛生管理人員;

5、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格證明;

6、經營場所餐飲具符合衛生要求。

三、申報材料

(一)食品生產企業

1、法定代表人或負責人資格證明如法人證書、董事會決議、章程或任命文件、工商預先核名通知書;

2、生產場所、場地的使用證明(房屋產權證明或租賃協議);

3、建筑項目總平面圖、有功能分區、標明比例尺寸的車間布局及設備安裝平面圖、工藝流程圖及文字說明、衛生設施說明等;

4、建設項目設計衛生審查認可書;

5、《生產企業衛生許可證申請書》(可在www.sczw.gov.cn網址下載或省政府政務中心衛生廳窗口領取);

6、產品配方表(每個品種一張配方表,標明原料名稱(商品名和化學名)及各物質含量,并由高到低的順序排列,同時注明限用物質含量);

7、生產設備及微生物、理化檢驗儀器的名稱、型號、產地登記表(可委托檢驗的,應提供有檢驗條件的單位的委托檢驗合同);

8、檢驗人員資格證(從事檢驗專業的文憑或職業培訓證件復印件);

9、符合食品衛生監督量化分級管理的衛生管理制度目錄(食品原料采購索證制度、庫房衛生管理制度、從業人員健康檢查制度、從業人員衛生知識培訓制度、食品工具設備清洗消毒制度、配料間衛生制度、內包裝間衛生制度、一般生產車間衛生制度、產品合格證發放制度、衛生檢查制度、產品檢驗與留樣制度、食品添加劑使用與管理制度)及衛生管理負責人任命文件;

10、原、輔材料名稱(商品名、英文名、化學名)和包裝材料名稱、產地登記目錄;

11、省以上衛生行政部門認定具有資質的檢驗機構出具的產品檢驗合格報告(食品添加劑生產需提供三批樣的檢驗報告及產品標準);

12、從業人員名單及預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明;

13、保健食品生產企業還應提供保健食品生產企業GMP證書。

生產保健食品、新資源食品、食品添加劑新品種的,除提供以上材料外,還需提供產品的衛生許可批件、標簽、說明書樣稿。

食品進行委托加工的,還應提交委托加工合同書和受委托加工企業的衛生許可證、食品衛生信譽度A級證書,保健食品委托加工的,受委托加工企業需取得GMP審查合格證,且受委托企業衛生許可證項目中應含有委托加工產品相同工藝的產品,報衛生行政部門存查。委托加工的產品包裝標簽上應標明受委托企業名稱、地址及衛生許可證號。

保健食品在已批準的GMP劑型內增加品種,需提交:

1)原衛生許可證原件;

2)擬增加品種的保健食品批準證書;

3)省級衛生行政部門認可的檢驗機構出具的產品檢驗合格報告原件;

4)保健食品GMP證書(復印件)。

5)產品標簽及說明書樣稿。

(二)食品經營企業

1、法定代表人或負責人資格證明如法人證書、董事會決議、章程或任命文件、工商預先核名通知書;

2、經營場所的使用證明(房屋產權證明或租賃協議);

3、經營場所平面布置圖或庫房平面圖;

4、《衛生許可證申請書》(可在www.sczw.gov.cn網址下載或省政府政務中心衛生廳窗口領取);

5、衛生設施的配置(數量、位置)及運轉情況;

6、從業人員名單及預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明;

7、衛生管理機構(或組織)及專(兼)職食品衛生管理人員配置情況;

8、衛生管理制度目錄(食品采購驗收與索證制度,庫房衛生管理制度,食品銷售衛生制度,崗位衛生責任制、衛生檢查制度、從業人員健康體檢和衛生知識培訓制度等)。

(三)餐飲企業

1、法定代表人或負責人資格證明如法人證書、董事會決議、章程或任命文件、工商預先核名通知書;

2、餐飲經營場所、場地的使用證明(房屋產權證明或租賃協議);

3、與申報經營項目有關的標明尺寸比例的平面布置圖、功能分區圖等;

4、建設項目設計衛生審查認可書;

5、《衛生許可證申請書》(可在www.sczw.gov.cn網址下載或省政府政務中心衛生廳窗口領取);

6、衛生設施的配置(數量、位置)及運轉情況;

7、從業人員名單及預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明;

8、省以上衛生行政部門認定具有資質的檢驗機構出具的消毒餐飲具的有效檢驗合格報告(首次申辦不要求此項);

9、衛生管理機構(或組織)及專(兼)職食品衛生管理人員配置情況;

10、衛生管理制度目錄(原料采購與索證制度,庫房衛生管理制度,粗加工衛生管理制度,烹調加工衛生管理制度,涼菜制作衛生管理制度(未制作涼菜除外),崗位衛生責任制、餐具用具清洗消毒制度,衛生檢查制度,餐廳衛生管理制度,從業人員健康體檢和衛生知識培訓制度等,食品添加劑使用與管理制度,從業人員個人衛生管理制度,各加工環節管理制度)。

(四)延續

1、申請報告,內容含單位名稱、地址、郵編、聯系人及聯系電話、許可項目,并說明原許可證號是否保留

2、需作延續的原衛生許可證或許可批件原件;

3、省以上衛生行政部門認定具有資質的檢驗機構出具的有效檢驗報告(餐飲企業提供餐飲具消毒效果的檢驗報告、食品添加劑企業提供一個批次產品的檢驗報告);

4、從業人員的預防性健康體檢、衛生知識培訓合格證明;

5、食品生產企業提供產品清單和配方表(一個產品一張配方表),同時注明限用物質含量;

6、申請單位關于生產地址、許可項目沒有改變的承諾書;

7、總平面圖、工藝流程圖或車間布置圖

(五)變更

1、單位法定代表人簽署的《變更衛生許可申請表》;

2、需作變更的原衛生許可證原件;

3、單位關于變更事項的決定書(寫明變更的內容,蓋公章),同時根據變更內容提交相關材料:

1)變更單位名稱:提交由工商行政部門核準的單位名稱變更通知書復印件,并附原單位營業執照復印件;

2)變更法定代表人:提交法定代表人任免職文件(由組建單位出具并加蓋公章),法定代表人身份證復印件,并附單位營業執照復印件。

3)變更生產地址名稱:提交當地政府或公安機關的證明材料。

(六)注銷

1、注銷申請報告;

2、原衛生許可證原件。

以上資料均須提交電子文檔,所交資料均要求A4紙打印(圖紙除外),加蓋單位公章,按次序裝訂;凡要求提交的材料為復印件的,均應在復印件上寫明“系原件復印”,并加蓋單位公章或法人簽字。

四、辦理程序

(一)申辦企業向省政府政務服務中心衛生廳窗口提出書面申請報告,其中建設項目設計審查認可書在遞交圖紙等申請材料后成都市內5個工作日內、市外7個工作日內,由政務服務中心衛生廳窗口出具;

(二)四川省政府政務服務中心衛生廳窗口自受理之日起,在承諾時間內窗口首席代表組織進行現場審查,窗口工作人員根據現場審查意見出具審查審核意見,經窗口首席代表審批同意,作出是否批準的決定;不能作出決定的,經本級衛生行政部門負責人批準,可以延長10個工作日。對符合條件的,予以許可;不予許可的,書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者訴訟的權利。

(三)取件人憑身份證和受理通知單領取辦理結果。

五、辦理時限

(一)法定時限:30個工作日(《四川省〈中華人民共和國食品衛生法〉實施辦法》第二十條)。

(二)承諾時限:20個工作日。

六、收費依據、收費標準

不收費。

七、聯系方式

聯系電話:省政府政務服務中心衛生廳窗口:(028)86932289

          省衛生廳行政審批處:(028)86133143

投訴電話:省政府政務服務中心:(028)86936179  86936381

          省衛生廳:(028)86136334

    址:省政府政務服務中心:www.sczw.gov.cn

          省衛生廳:www.scwst.gov.cn

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