四川省衛生廳

化妝品生產企業衛生許可辦事指南

一、法定依據

（一）《化妝品衛生監督條例》（1989年國務院批準，衛生部令第3號發布）第五條：“對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每2年復核1次。未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。”

（二）《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年衛生部令第13號）。

二、申請條件

（一）化妝品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；

（二）生產工藝流程、車間布局符合《化妝品生產企業衛生規范》要求；

（三）具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；

（四）從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格證明；

（五）具有生產產品的微生物自檢能力；

（六）所申報類別的產品衛生質量檢驗合格；

（七）產品原材料、配方符合《化妝品衛生規范》要求。

三、申報材料

（一）新辦：

1、生產場地產權證明或租賃合同；

2、《建設項目設計審查申請書》及相關材料（標明比例的建筑項目總平面圖、車間布局圖和設備安裝平面圖、工藝流程圖及文字說明、衛生設施說明等）；

3、建設項目設計衛生審查認可書；

4、《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（可在www.sczw.gov.cn網址下載或省政府政務中心衛生廳窗口領取）；

5、生產設備及微生物檢驗儀器的名稱、型號、產地登記表；（不能委托檢驗）；

6、檢驗人員資格證明（復印件）；

7、衛生管理制度及衛生管理負責人名單；

8、產品配方表（一個品種一張配方表，標明原料名稱（商品名和化學名）并按各物質含量由高到低的順序排列，同時注明限用物質含量）；

9、法定檢驗機構出具的有效的產品檢驗合格報告；

10、從業人員名單、預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明。

（二）衛生許可復核所需材料（在有效期滿前30日內提交申請）：

1、《化妝品生產企業衛生許可證復核申請表》（可在www.sczw.gov.cn網址下載或省政府政務中心衛生廳窗口領取）；

2、生產場所及工藝、配方無變化的承諾；

3、生產設備及微生物檢驗儀器增減及運轉情況；

4、法定檢驗機構出具的有效的產品檢驗合格報告。

（三）衛生許可變更所需材料：

1、單位法定代表人簽署的《變更衛生許可申請表》；

2、需作變更的原衛生許可證；

3、單位關于變更事項的決定書（寫明變更的內容，蓋公章），同時根據變更內容提交相關材料：

（1）變更單位名稱：提交由工商行政部門核準的單位名稱變更通知書復印件，并附原單位營業執照復印件；

（2）變更法定代表人：提交法定代表人任免職文件（由組建單位出具并加蓋公章），法定代表人身份證復印件，并附單位營業執照復印件。

（3）變更生產地址名稱：提交當地政府或公安機關的證明材料。

（四）衛生許可注銷所需材料：

1、注銷申請報告；

2、原衛生許可證原證。

以上資料均須提交電子文檔，所交資料均要求A4紙打印（圖紙除外），加蓋單位公章，按次序裝訂；凡要求提交的材料為復印件的，均應在復印件上寫明“系原件復印”，并加蓋單位公章或法人簽字。

四、辦理程序

（一）申請人向四川省政府政務服務中心衛生廳窗口遞交申報材料，其中建設項目設計審查認可書在遞交相關材料后成都市內5個工作日內、市外7個工作日內，由政務服務中心衛生廳窗口出具；

（二）四川省政府政務服務中心衛生廳窗口自受理之日起，在承諾時限內窗口首席代表組織進行現場審查，窗口工作人員根據現場審查意見出具審查審核意見，經窗口首席代表審批同意，作出是否批準的決定；不能作出決定的，經本級衛生行政部門負責人批準，可以延長10個工作日。對符合條件的，予以許可；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者訴訟的權利。

（三）取件人憑身份證和受理通知單領取辦理結果。

五、辦理時限

（一）法定時限：20個工作日。

（二）承諾時限：14個工作日。

六、收費依據、收費標準

不收費。

七、聯系方式

聯系電話：省政府政務服務中心衛生廳窗口：(028)86932289

          省衛生廳行政審批處：(028)86133143

投訴電話：省政府政務服務中心：(028)86936179  86936381

          省衛生廳：(028)86136334

網    址：省政府政務服務中心：www.sczw.gov.cn

          省衛生廳：www.scwst.gov.cn