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四川省衛生廳醫療機構開展人類輔助生殖技術審批

發布時間:2009-02-19

四川省衛生廳

醫療機構開展人類輔助生殖技術審批

 

一、法定依據

(一)《人類輔助生殖技術管理辦法》(2001年衛生部令第14號)第八條:申請開展丈夫精液人工授精技術的醫療機構,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審查批準。

(二)《國務院關于第四批取消和調整行政審批項目的決定》(國發〔200733號),附件2:國務院決定調整的行政審批項目目錄第18醫療機構開展人類輔助生殖技術許可審批下放到省、自治區、直轄市衛生行政主管部門

(三)《計劃生育技術服務管理條例》(2004年國務院令第428號)第二十四條第二款:從事計劃生育技術服務的機構使用輔助生育技術治療不育癥的,由省級以上人民政府衛生行政部門審查批準,并向同級計劃生育行政部門通報。

(四)衛生部《人類輔助生殖技術與人類精子庫評審、審核和審批管理程序》(衛科教發〔2003177)

二、申請條件

(一)醫療機構取得《醫療機構執業許可證》;省級以上(含省級)計劃生育技術服務機構取得《計劃生育技術服務機構執業許可證》和《醫療機構執業許可證》;

(二)具有與開展技術相適應的衛生專業技術人員和其他專業技術人員;

(三)具有與開展技術相適應的技術和設備;

(四)設有醫學倫理委員會;

(五)申報丈夫精液人工授精技術需符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規范》中關于《人工授精技術規范》的要求;申報供精人工授精和體外授精-胚胎移植技術及衍生技術需符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規范》中關于《人工授精技術規范》和《體外受精-胚胎移植及其衍生技術規范》的要求。

三、申報材料(人類輔助生殖技術批準證書每2年校驗1次,校驗時提供材料與新辦時相同)

(一)申請報告(包括單位名稱、地址、聯系人、電話、申請事項等);

(二)可行性報告;

(三)《醫療機構執業許可證》正、副本復印件及醫療機構基本情況(包括床位數、科室設置情況、人員情況、設備和技術條件情況等);

(四)擬開展的人類輔助生殖技術的業務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況等;

(五)擬開展人類輔助生殖技術的場所的建筑設計平面圖;

(六)開展人類輔助生殖技術的規章制度;

(七)醫學倫理委員會成立文件及組成人員名單。

以上資料均須提交電子文檔,所交資料均要求A4紙打印(圖紙除外),逐頁加蓋公章,按次序裝訂;凡要求提交的材料為復印件的,均應在復印件上寫明系原件復印,并加蓋單位公章。

四、辦理程序

(一)申請者向省政府政務服務中心衛生廳窗口提交申報材料;

(二)省政府政務服務中心衛生廳窗口首席代表組織進行專家論證和現場審查;

(三)四川省政府政務服務中心衛生廳窗口自受理之日起,在承諾時限內窗口工作人員根據專家論證和現場審查意見,出具審查審核意見,經窗口首席代表審批同意,作出是否批準的決定;不能作出決定的,經本級衛生行政部門負責人批準,可以延長10個工作日。對符合條件的,予以許可;不予許可的,書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者訴訟的權利。

(四)取件人憑身份證和受理通知單領取辦理結果。

五、辦理時限

(一)法定時限:20個工作日(專家論證20個工作日)。

(二)承諾時限:14個工作日(專家論證20個工作日不計算在承諾辦結時限內)。

六、收費依據、收費標準

不收費。

七、聯系方式

聯系電話:省政府政務服務中心衛生廳窗口:(028)86932289

          省衛生廳行政審批處:(028)86133143

投訴電話:省政府政務服務中心:(028)86936179  86936381

          省衛生廳:(028)86136334

    址:省政府政務服務中心:www.sczw.gov.cn

          省衛生廳:www.scwst.gov.cn

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