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四川省衛生廳運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本許可辦事指南(省內、省外)

發布時間:2009-02-19

四川省衛生廳

運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本

許可辦事指南(省內、省外)

 

一、法定依據

(一)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004年國務院令第424號)第十一條第二款:運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當經省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準;需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的,由出發地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門進行初審后,分別報國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。

(二)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005年衛生部令第45號)第四條:運輸第三條規定的菌(毒)種或樣本,應當經省級以上衛生行政部門批準。未經批準,不得運輸。

二、申請條件

(一)從事疾病預防控制、醫療、教學、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產的單位,因工作需要,可以申請運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本;

(二)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛生主管部門的規定;

(三)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(四)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛生主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

(五)接受單位應當符合以下條件:1、具有法人資格;2、具有從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室;3、取得有關政府主管部門核發的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產等的批準文件。

三、申報材料

(一)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸申請表;

(二)申請單位法人資格證明材料(復印件);

(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱接收單位)法人資格證明材料;

(四)接收單位同意接收的證明文件;

(五)接收單位具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室的證明文件(復印件);

(六)接收單位取得有關政府主管部門核發的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產等的批準文件的證明文件(復印件)。

(七)容器或包裝材料的批準文號、合格證書(復印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書。

所交材料均要求使用A4紙(圖紙除外),加蓋單位公章;申請材料原件一份,復印件三份;凡要求提交的材料為復印件的,均應在復印件上寫明系原件復印,并加蓋單位公章。

四、辦理程序

(一)申請單位向省政府政務服務中心衛生廳窗口提交申報材料;

(二)申請省內運輸的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,省政府政務服務中心衛生廳窗口自受理之日起,在承諾時間內窗口工作人員對資料進行審查,出具審查審核意見,經窗口首席代表審批同意,作出是否批準的決定;不能作出決定的,經本級衛生行政部門負責人批準,可以延長10日。對符合條件的,予以許可;不予許可的,書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者訴訟的權利。

(三)申請跨省、自治區、直轄市運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,省政府政務服務中心衛生廳窗口自受理之日起,在承諾時間內窗口工作人員進行初審,出具審查意見,經窗口首席代表審批同意,對符合條件的提出初審意見,并報衛生部審批;不符合條件的,書面說明理由。

(四)取件人憑身份證和受理通知單領取辦理結果。

五、辦理時限

(一)法定時限:

1、省內運輸:5個工作日。

2、跨省運輸:3個工作日。

(二)承諾時限:省內運輸窗口辦結,跨省運輸3個工作日。

六、收費依據、收費標準

不收費。

七、聯系方式

聯系電話:省政府政務服務中心衛生廳窗口:(02886932289

          省衛生廳行政審批處:(028)86133143

投訴電話:省政府政務服務中心:(02886936179 86936381

          省衛生廳:(02886136334

    址:省政府政務服務中心:www.sczw.gov.cn

          省衛生廳:www.scwst.gov.cn

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